Fuente: Smartcom
Firman un acuerdo mundial exclusivo de licencia y colaboración para un anticuerpo monoclonal en oncología
Sanofi-aventis y Merrimack Pharmaceuticals Inc. anunciaron la firma de un acuerdo mundial exclusivo de licencia y colaboración para el MM-121, destinado al tratamiento de tumores sólidos. El MM-121 es el primer anticuerpo monoclonal totalmente humano destinado a las células cancerosas con sobreexpresión o amplificación del receptor ErbB3 (o HER3). En la actualidad, el MM-121 se encuentra en fase I de desarrollo clínico.
Según los términos del acuerdo, sanofi-aventis tendrá la licencia exclusiva mundial para desarrollar, fabricar y comercializar el MM-121. Merrimack conservará los eventuales derechos para la promoción conjunta en Estados Unidos.
“La experiencia de los equipos de Merrimack, junto con su conocimiento sobre el desarrollo biológico, le han permitido identificar con éxito al receptor ErbB3 como una prometedora diana e iniciar rápidamente el desarrollo clínico del MM-121 “, comentó Marc Cluzel, Vicepresidente Senior de I+D de sanofi-aventis.
“El MM-121 es un anticuerpo monoclonal de vanguardia que aporta un nuevo tratamiento innovador al portafolio de oncología de sanofi-aventis. Estamos encantados de colaborar con Merrimack en el desarrollo del MM-121, ya que creemos que es una molécula prometedora que podrá satisfacer un importante vacío en el tratamiento de los pacientes afectados por cáncer “.
Según el acuerdo, sanofi-aventis se compromete a abonar una suma inicial de 60 millones de dólares por los derechos de investigación, desarrollo, fabricación y comercialización.
Merrimack recibirá una serie de pagos escalonados por el MM-121, que podrían alcanzar la cifra de 410 millones de dólares americanos, en función de los avances realizados en el desarrollo y el registro, así como royalties sobre las ventas mundiales del producto y una serie de pagos adicionales por un importe máximo de 60 millones de dólares, en función de las ventas mundiales del producto. Merrimack participará en el desarrollo clínico del MM-121.
El acuerdo de licencia está sujeto a la no violación de la Ley antimonopolios Hart-Scott-Rodino.
El MM-121
El MM-121 es un anticuerpo monoclonal destinado a la inhibición de la señalización del receptor ErbB3 (o HER3). ErbB3 pertenece a la familia de los receptores ErbB, que desempeñan un papel fundamental en las vías de señalización del cáncer. El MM-121 es el primer inhibidor selectivo del receptor ErbB3, sometido a un desarrollo clínico en el ser humano. Los datos pre-clínicos que muestran el efecto del MM-121 sobre diferentes tipos de cáncer (como el cáncer de pulmón, de ovarios, de mama, de próstata y de riñón), en monoterapia y en combinación con otros tratamientos, fueron presentados en el Congreso anual de la American Association for Cancer Research, en abril de 2009. El ensayo de fase I se desarrolla en tres centros de Estados Unidos.
El receptor ErbB3
El receptor ErbB3 es una nueva diana de la familia de los receptores ErbB (conocido asimismo con el nombre de EGFR o HER), que forman una compleja red molecular cuya activación está generalmente asociada al cáncer. El ErbB3 y sus ligandos se expresan y, muchas veces, se sobre-expresan en diferentes tumores sólidos (mama, ovario…) y desempeñan un papel en la formación de metástasis, limitando así las oportunidades de supervivencia. Asimismo, el receptor ErbB3 interviene en los mecanismos de resistencia ante determinados agentes terapéuticos, como gefinitib, en el cáncer de pulmón; cetuximab, en los cánceres de colon y de cabeza y cuello, y trastuzumab, en el cáncer de mama.
La Unidad de Radioterapia Oncológica GURVE es el único centro, en Venezuela, que se apoya en la tecnología de Planificación 4D para tratar diversos tipos de cáncer con mayor precisión y rapidez. Este tipo de tratamiento permite irradiar tumores ubicados en órganos donde hay movimiento, producto de los procesos naturales del cuerpo como la respiración o los peristálticos.
“La Planificación 4D fue creada para localizar la lesión e irradiar siempre en la misma posición. De manera que cada vez que el tumor se desplaza, la máquina detecta el cambio y no permite que se irradie los tejidos sanos alrededor del mismo”, indica Jesús Dávila, Físico-Médico del Centro de Radioterapia Oncológica GURVE.
A diferencia de la radiocirugía tradicional -que tiene una duración de siete semanas y requiere de unas 35 sesiones de radioterapia- la Planificación 4D generalmente permite que el paciente culmine el tratamiento luego de 4 ó 5 aplicaciones de altas dosis.
La tecnología 4D es ideal para tratar lesiones metastásicas de hígado y de pulmón, entre otras lesiones en órganos que puedan desplazarse durante la irradiación. “También es recomendable para pacientes con edad avanzada que no pueden tolerar procedimientos que requieren anestesia, o para aquellos que tienen una capacidad respiratoria limitada y corren riesgos mayores con una cirugía convencional”, aseguró Dávila. Para el Físico-Médico, realizar una buena planificación de la dosis a aplicar, es vital para prevenir los posibles efectos tempranos y tardíos que se puedan producir en los órganos luego de la aplicación del tratamiento.
Hasta hace algunos años la única forma de acabar con un tumor en pulmón o hígado era la cirugía. Sin embargo no todos los pacientes son susceptibles de ser operados, pues no están en condiciones de resistir una intervención quirúrgica. Ser una persona “médicamente inoperable” constituía prácticamente una condena de muerte para los enfermos con cáncer de pulmón o hígado.
En Venezuela, las últimas estadísticas disponibles (2005) señalan que el cáncer de pulmón fue responsable de la muerte de 18% de los hombres que fallecieron por cáncer en el país, mientras que 4% murió por cáncer de hígado. En el caso del total de mujeres que murieron a causa del cáncer 11% fue de pulmón y 4% de hígado.
Gracias a los avances de la terapéutica oncológica hoy en día está disponible en el mundo un tipo de tratamiento radiante llamado Radioterapia Estereotáctica Fraccionada, con muy buenos resultados para este tipo de lesiones. En Venezuela, la Unidad de Radioterapia Oncológica GURVE, específicamente su sede ubicada en el Centro Médico Docente La Trinidad, comenzó el pasado mes de marzo a aplicar esta novedosa técnica y hasta los momentos han sido tratados 18 pacientes satisfactoriamente.
“No está comprobado que sea el tratamiento sustitutivo de la cirugía porque todavía es una técnica muy nueva, pero estudios hechos en hospitales de prestigio en Japón, Estados Unidos y Europa arrojan que este tipo de radioterapia tiene, como la intervención quirúrgica, resultados de control local de 90%, entendiendo por control local la eliminación de la enfermedad” señala el radioterapeuta oncólogo Dr. Andrés Vera Gimón, asesor de nuevas tecnologías de GURVE La Trinidad.
Las ventajas de la Radioterapia Estereotáctica Fraccionada son múltiples. Al ser un método no invasivo no sólo le evita al paciente el dolor de una operación, sino que le permite regresar a su casa el mismo día del procedimiento. Además, brinda la posibilidad de volver a aplicar el tratamiento en caso de que reaparezca la lesión.
Para la aplicación de la Radioterapia Estereotáctica Fraccionada el paciente se acuesta sobre un colchón y se le coloca un plástico que lo cubre desde las extremidades inferiores hasta el cuello. El aire que queda entre el colchón y el plástico es succionado con la finalidad de inmovilizar el cuerpo y lograr mayor precisión durante la irradiación. El procedimiento no requiere de anestesia y cada aplicación es de media hora, a lo sumo.
Como su nombre lo indica, la Radioterapia Estereotáctica Fraccionada se aplica en varias sesiones. Dependiendo de las condiciones de la lesión y de la cercanía del tumor a órganos adyacentes, se pueden aplicar hasta 10 sesiones, pero el promedio es entre 3 y 5. Jesús Dávila, Magister en Física Médica de la Unidad de Radioterapia, asegura que mientras más alta sea la dosis de cada aplicación, mayor es la efectividad del tratamiento.
Más información en http://www.radioterapia.com.ve/
Fuente: Unidad de Radioterapia Oncológica GURVE