El estudio ACTIVE A, demostró que la terapia combinada de clopidogrel más ácido acetilsalicílico reduce la incidencia de eventos vasculares en pacientes con fibrilación auricular con alto riesgo de ACV, en quienes el tratamiento con anticoagulantes se consideran inapropiado. La terapia combinada disminuye 48% los sangrados mayores extracraneales, cifra que supera en 18% la respuesta a terapias convencionales.
El cardiólogo Moises Pulido, especificó que los pacientes sometidos a terapia con anticoagulantes “deben ser muy disciplinados con su tratamiento, de lo contrario pueden presentarse hemorragias. Estos fármacos tampoco son una buena opción para personas con discracia sanguínea, quienes tengan alguna condición en el tracto gastrointestinal, trastorno cerebral o sean propensas a hemorragias. En esos casos lo ideal es usar antiplaquetarios”.
Por su parte, la médica Internista Luz Marina Fernández, explico que la terapia que combina clopidogrel con ácido acetilsalicílico es eficaz porque bloquea la agregación de las plaquetas y evita la formación de coágulos capaces de causar infartos, embolismo venoso o accidentes cerebrovasculares. La galena aseguró que la combinación de los medicamentos no limita el régimen de alimentación; sin embargo, recomendó a los pacientes con patologías asociadas, asegurarse que los otros fármacos que consuman no incrementen el riesgo de sangrado.
Recomendaciones
Los riesgos de tener fibrilación auricular incrementan con la edad, también si se tiene hipertensión arterial, diabetes, insuficiencia cardíaca, cardiopatías, enfermedad broncopulmonar obstructiva crónica, tumores cardíacos o si se ha estado sometido a cirugía torácica. En algunas personas la enfermedad es asintomática; mientras que otras pueden sentir palpitaciones intensas, falta de aire y mareo.
Es recomendable realizarse chequeos cardíacos periódicamente, sobre todo a medida que se envejece. Aunque en Venezuela no se conocen las estadísticas de pacientes con fibrilación auricular, se conoce que en Estados Unidos entre dos y tres millones de personas tienen esta patología. En Europa, la prevalencia es de entre cuatro y seis millones y se proyecta que para el 2050 los números se tripliquen.La fibrilación auricular puede generar coágulos en el corazón de las
personas que la sufren, los cuales pueden viajar por el cuerpo, convertirse en
émbolo e interrumpir el flujo sanguíneo del cerebro.
La diferencia entre los medicamentos antiplaquetarios como el clopidogrel con relación a los anticoagulantes es que los primeros inhiben la agregación de las plaquetas (primera fase en la coagulación de la sangre), mientras los segundos actúan en la cascada de coagulación y en la formación del coágulo de fibrina.
Los antiplaquetarios son más efectivos para evitar trombos en las arterias y los
anticoagulantes para impedirlos en las venas.
Fuente: Sanofi-Aventis
Terapia combinada previene accidentes cerebrovasculares
Dronedarona (Multaq®) recomendado para su autorización en la Unión Europea
Sanofi-aventis anunció que el Comité de Medicamentos para Uso Humano – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento – European Medicines Agency (EMEA) – ha emitido una opinión favorable por la que se recomienda la autorización de comercialización de Multaq® (dronedarona-comprimido de 400mg) en la Unión Europea.
El CHMP ha recomendado la autorización de (Multaq®) en pacientes adultos, clínicamente estables, con antecedentes y/o que presenten en la actualidad un episodio de fibrilación auricular no permanente, para prevenir la recurrencia de fibrilación auricular o reducir la frecuencia ventricular.
En el resumen de la opinión positiva - Summaries of Positive Opinion - el CHMP ha reconocido que dronedarona ha demostrado, además de sus propiedades para controlar el ritmo y la frecuencia cardiaca, reducir el riesgo de hospitalizaciones relacionadas con la fibrilación auricular.
La opinión favorable del CHMP debe ser ratificada ahora por la Comisión Europea.
“Sanofi-aventis ha recibido la opinión favorable del CHMP, por la que se recomienda la autorización de dronedarona (Multaq®) en la Unión Europea “, señaló Jean-Pierre Lehner, Director Médico de sanofi-aventis. "Esta decisión aporta una nueva esperanza a los pacientes cuya vida se ve potencialmente alterada por las complicaciones cardiovasculares relacionadas con la fibrilación auricular. Estamos convencidos que dronedarona (Multaq®) contribuirá a satisfacer una necesidad médica para este tipo de pacientes".
La opinión positiva del CHMP se basa en la presentación de una serie de datos clínicos procedentes de 7 ensayos clínicos internacionales, multicéntricos, randomizados, en los que participaron más de 7.000 pacientes. El estudio ATHENA forma parte de los ensayos presentados ante el CHMP.
En el estudio ATHENA participaron 4.628 pacientes con fibrilación auricular (FA) o flúter auricular (FLA), o que han sufrido recientemente un episodio de este tipo de arritmias. El estudio alcanzó su objetivo principal al demostrar que dronedarona (Multaq®) añadido a un tratamiento estándar, reducía un 24 % (p<0,001) la variable de análisis combinada de riesgo de hospitalización por causas cardiovasculares o muerte, comparado con placebo. Las reacciones adversas observadas con dronedarona (Multaq®) consistieron en diarreas, náuseas, bradicardias, prolongación del segmento QT y rash cutáneo.
A medida que avanza la edad de la población mundial, la incidencia de la fibrilación auricular aumenta. Esta enfermedad, que está a punto de convertirse en un auténtico problema de sanidad pública, afecta aproximadamente a 4,5 millones de personas en la Unión Europea y genera en torno a 1/3 de las hospitalizaciones por arritmia . Las complicaciones de la fibrilación auricular pueden poner en peligro la vida de los pacientes. La FA quintuplica el riesgo de accidente cerebrovascular2, empeora el pronóstico de los pacientes con factores de riesgo cardiovascular3 y duplica el riesgo de muerte4. La FA tiene una importante repercusión en los pacientes, los médicos y los sistemas sanitarios.
Dronedarona (Multaq®) ha sido recientemente autorizado en Estados Unidos por la Food and Drug Administration (FDA), Santé Canada y el Instituto Suizo de Productos Terapéuticos (Swissmedic).